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問:BE試驗(yàn)的樣本量不足是否可以增加?

答:預(yù)BE的試驗(yàn)設(shè)計(jì)完全可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。正式BE試驗(yàn)的樣本量是可以增加的,但是必須在方案確定的時(shí)候就確定好是否可以增加,如果增加的話如何增加,增加的樣本量不得少于原先的1/2,如果試驗(yàn)方案沒有約定可以增加,試驗(yàn)結(jié)束后發(fā)現(xiàn)樣本量不足,這種情況下是不能夠再增加的。

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