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問：多規(guī)格的制劑是否BE研究只需要進(jìn)行大規(guī)格的就可以？

答：一般而言多規(guī)格的制劑只要進(jìn)行大規(guī)格的BE研究，其它規(guī)格的都可以豁免，但是前提是小規(guī)格的制劑與大規(guī)格制劑的制劑組成是成比例的而且兩者的溶出曲線是相似的。