問(wèn)：獨(dú)家生產(chǎn)的品種法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)欠完善，申報(bào)初次保護(hù)應(yīng)注意哪些問(wèn)題？
答：①首先應(yīng)先行提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)省級(jí)藥檢所復(fù)核認(rèn)可；②其次企業(yè)還要將提高標(biāo)準(zhǔn)納為企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在生產(chǎn)過(guò)程中按GMP要求嚴(yán)格執(zhí)行；③申報(bào)資料中應(yīng)有企業(yè)按照內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制的有關(guān)資料。
