問(wèn)：化藥3類(lèi)，藥代動(dòng)力學(xué)和隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)可以同時(shí)開(kāi)展嗎？
答：按照目前的法規(guī)是可以同時(shí)開(kāi)展的，但是按照科學(xué)研究應(yīng)該是先進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究再進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，而且近期CDE所發(fā)放的臨床試驗(yàn)批件中針對(duì)臨床試驗(yàn)往往有更詳細(xì)的要求，需要根據(jù)這些要求而開(kāi)展。
