問：臨床試驗(yàn)的規(guī)范性如何保障？
答：我公司制定了完善的SOP及質(zhì)量管理體系，針對(duì)具體項(xiàng)目再制定針對(duì)這個(gè)項(xiàng)目的SOP及質(zhì)量管理體系，并非常認(rèn)真地培訓(xùn)本項(xiàng)目相關(guān)的PM、CRA和CRC等，再加上獨(dú)立的稽查部門，一定頻次的監(jiān)查和稽查，保證試驗(yàn)的規(guī)范性。同時(shí)也不會(huì)選擇那些試驗(yàn)不規(guī)范的臨床研究醫(yī)院。
