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問：目前Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資源緊張，會不會放開？

答：按照目前的政策，正式BE試驗(yàn)還必須在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，待備案制實(shí)施后，可以按照備案制的要求開展正式BE研究。預(yù)BE如果不備案不申報的話，并不需要在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展。