問:Ⅱ期臨床試驗(yàn)必須設(shè)置安慰劑對(duì)照嗎?
答:目前在中藥新藥的臨床試驗(yàn)中推薦采用安慰劑對(duì)照,但是否可以設(shè)計(jì)安慰劑對(duì)照還需要根據(jù)藥物治療的適應(yīng)癥采用安慰劑對(duì)照是否符合倫理學(xué)的要求,如果不符合倫理學(xué)的要求也不可以。