問：溶出曲線與生物等效性的關(guān)系？
答：根據(jù)大量的研究案例，目前還不能肯定地說試驗(yàn)制劑與參比制劑溶出曲線對(duì)得上就肯定能達(dá)到生物等效性，但是多條溶出曲線對(duì)得上后，BE研究是等效的概率大大提高。當(dāng)然也有溶出曲線對(duì)不上，但是BE研究生物等效，要根據(jù)具體品種的特點(diǎn)具體分析。可以借助預(yù)BE降低直接做正式BE的風(fēng)險(xiǎn)。
問：溶出曲線與生物等效性的關(guān)系？
答：根據(jù)大量的研究案例，目前還不能肯定地說試驗(yàn)制劑與參比制劑溶出曲線對(duì)得上就肯定能達(dá)到生物等效性，但是多條溶出曲線對(duì)得上后，BE研究是等效的概率大大提高。當(dāng)然也有溶出曲線對(duì)不上，但是BE研究生物等效，要根據(jù)具體品種的特點(diǎn)具體分析。可以借助預(yù)BE降低直接做正式BE的風(fēng)險(xiǎn)。