問:生物等效試驗(yàn)藥物是否需要留樣
答:試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)試驗(yàn)制劑及參比制劑按相關(guān)要求留樣。試驗(yàn)藥物應(yīng)留樣保存至藥品獲準(zhǔn)上市后2年。