問：針對老年用藥，指導(dǎo)原則要求盡可能納入老年受試者，有沒有例數(shù)的要求？
答：按照新的BE研究指導(dǎo)原則，主要針對老年患者使用的藥物，在進(jìn)行BE研究的時(shí)候盡可能納入老年或者，但是在指導(dǎo)原則中沒有具體例數(shù)的硬性要求，所以我們建議在研究方案中年齡的上限可以設(shè)定的比較高一些，具體在實(shí)施試驗(yàn)時(shí)，納入的情況根據(jù)實(shí)際情況決定。
問：針對老年用藥，指導(dǎo)原則要求盡可能納入老年受試者，有沒有例數(shù)的要求？
答：按照新的BE研究指導(dǎo)原則，主要針對老年患者使用的藥物，在進(jìn)行BE研究的時(shí)候盡可能納入老年或者，但是在指導(dǎo)原則中沒有具體例數(shù)的硬性要求，所以我們建議在研究方案中年齡的上限可以設(shè)定的比較高一些，具體在實(shí)施試驗(yàn)時(shí)，納入的情況根據(jù)實(shí)際情況決定。