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問:中藥保護的初保如何申請?

答:按照《中藥品種保護指導(dǎo)原則》的要求進行資料的整理,如果質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過低,就需要進行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高的研究,并需要到省級藥檢院進行質(zhì)量復(fù)核檢驗,如果沒有臨床研究的相關(guān)資料,需要進行臨床研究,如果含有毒性藥材或十八反十八味禁忌的,還需要提供毒理學(xué)研究資料。

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