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北京遠博醫(yī)藥是致力于臨床試驗、科研開發(fā)、項目管理和信息咨詢的優(yōu)秀CRO,業(yè)務種類包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、生物等效性(BE)研究、藥代動力學(PK)、上市后再評價(學術推廣)的臨床試驗、藥物經濟學評價、循證醫(yī)學研究、產品指定醫(yī)院(或領域學術權威專家)的推廣型研究、藥品上市后增加適應癥臨床試驗、中藥品種保護臨床試驗、醫(yī)療器械及診斷試劑的臨床試驗、處方藥轉換OTC、進口藥物注冊申報等。

截止目前,公司已完成和正在進行的臨床研究300多項,由我公司負責臨床試驗并成功獲得CFDA批準文號的化藥品種共16個、中藥7個;我們完成臨床獲準上市的醫(yī)療器械近20個,成功幫助企業(yè)獲得近60個中藥品種的保護證書;同時我們?yōu)檫M入2012版基藥目錄的6個品種提供了包括上市后再評價、Ⅳ期及藥物經濟學評價的臨床研究服務工作。我們的臨床試驗專業(yè)涉及到呼吸、心腦血管、內分泌、婦科、兒科、泌尿、消化、骨科、耳鼻咽喉、皮膚、血液、口腔、外科、腫瘤、抗生素、麻醉、神經、肝病、抗過敏等諸多領域,已與二百多家醫(yī)藥企業(yè)建立了合作關系,在進行臨床試驗過程中已同400多家藥物臨床試驗機構和三甲醫(yī)院建立了合作關系。

公司長期以來與國家相關審評、審批部門的合作積累了豐富的政府資源,也與國內多個領域權威醫(yī)學專家建立了良好的合作關系。公司有一套完善的、符合GCP要求的SOP和質量控制體系,是目前國內承接臨床試驗項目多、市場推廣能力強、中西藥并重、政策綜合把控好的公司之一。

北京遠博醫(yī)藥CRO

熱忱歡迎新老朋友前來北京遠博醫(yī)藥CRO參觀、考察與洽談,我公司將為客戶提供專業(yè)的CRO服務,并成為貴公司可靠的臨床醫(yī)藥CRO服務商

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商務總監(jiān)(藥品&器械)薛總

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◆豐富的臨床試驗服務經驗:

◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài):

◆良好的專家關系:

◆大量臨床醫(yī)院的資源:

◆專業(yè)的數據管理:

CRO:Contract Research Organization, 出現于上世紀80年代,一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經驗的臨床隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。

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我公司承接國內外廠家或公司的委托,從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務,以下是我公司服務過的部分項目的名稱。

北京遠博醫(yī)藥CRO成立于2005年,為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(CRO服務),主要為專業(yè)化服務內容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學(PK)、生物等效性(BE)、醫(yī)療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經濟學等項目的監(jiān)查及項目管理。

專業(yè)化人才優(yōu)勢

絕大多數員工擁有專科以上學歷

高標準質量管理體系

必須通過國家藥監(jiān)局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書

完善的培訓系統(tǒng)

注重對員工的技術培訓,積極參加國家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業(yè)培訓及會議;

◆豐富的臨床試驗服務經驗:

◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài):

◆良好的專家關系:

◆大量臨床醫(yī)院的資源:

◆專業(yè)的數據管理:

◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團隊:

◆完善的標準操作流程:

◆獨立的質量保障部門:

◆靈活多樣的服務方式:


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北京遠博醫(yī)藥

臨床試驗、一致性評價、BE研究和技術服務的專家

專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術服務

臨床試驗優(yōu)先選擇的CRO

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