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轉自國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā)布時間2013.12.23
文獻資料
下面幾篇是公司部分發(fā)表過的文獻,如果需要,可在線QQ索要,或者發(fā)郵件至ybkj010@126.com索要。
1.王健,胡思源,李新民,魏小維,張云霞,王建川,董兆勇,小兒雙清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染表里俱熱證304例臨床觀察,中醫(yī)雜志,2013.3,54卷5期:395—397。
2.李桂偉,劉新橋,胡思源,脈絡通治療冠心病心絞痛(心血淤阻證)多中心臨床,天津中醫(yī)藥大學學報,2010.12,29卷:186-
3.王華,王國華,胚寶膠囊治療女性更年期綜合征腎陽虛證多中心臨床,湖南中醫(yī)藥大學學報,2013.9,33卷9期:67-
4.王華,王國華,都梁滴丸治療偏頭痛(風寒證)多中心臨床,中醫(yī)藥學報,2013.12,19卷12期:49-
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◆豐富的臨床試驗服務經驗:
◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài):
◆良好的專家關系:
◆大量臨床醫(yī)院的資源:
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理:
CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀80年代,一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經驗的臨床隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。
我公司承接國內外廠家或公司的委托,從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務,以下是我公司服務過的部分項目的名稱。
北京遠博醫(yī)藥CRO成立于2005年,為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(CRO服務),主要為專業(yè)化服務內容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學(PK)、生物等效性(BE)、醫(yī)療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經濟學等項目的監(jiān)查及項目管理。
專業(yè)化人才優(yōu)勢
絕大多數(shù)員工擁有專科以上學歷
高標準質量管理體系
必須通過國家藥監(jiān)局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書
完善的培訓系統(tǒng)
注重對員工的技術培訓,積極參加國家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業(yè)培訓及會議;
◆豐富的臨床試驗服務經驗:
◆熟悉政策法規(guī)及審評動態(tài):
◆良好的專家關系:
◆大量臨床醫(yī)院的資源:
◆專業(yè)的數(shù)據(jù)管理:
◆優(yōu)秀而穩(wěn)定的團隊:
◆完善的標準操作流程:
◆獨立的質量保障部門:
◆靈活多樣的服務方式:
CRO
北京遠博醫(yī)藥
臨床試驗、一致性評價、BE研究和技術服務的專家
專業(yè)為醫(yī)藥企業(yè)提供一體化的專業(yè)技術服務
臨床試驗優(yōu)先選擇的CRO
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