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文獻資料

轉自國家食品藥品監(jiān)督管理總局   發(fā)布時間2013.12.23

文獻資料

下面幾篇是公司部分發(fā)表過的文獻,如果需要,可在線QQ索要,或者發(fā)郵件至ybkj010@126.com索要。

1.王健,胡思源,李新民,魏小維,張云霞,王建川,董兆勇,小兒雙清顆粒治療小兒急性上呼吸道感染表里俱熱證304例臨床觀察,中醫(yī)雜志,2013.3,54卷5期:395—397。

2.李桂偉,劉新橋,胡思源,脈絡通治療冠心病心絞痛(心血淤阻證)多中心臨床,天津中醫(yī)藥大學學報,2010.12,29卷:186-189.

3.王華,王國華,胚寶膠囊治療女性更年期綜合征腎陽虛證多中心臨床,湖南中醫(yī)藥大學學報,2013.9,33卷9期:67-69.

4.王華,王國華,都梁滴丸治療偏頭痛(風寒證)多中心臨床,中醫(yī)藥學報,2013.12,19卷12期:49-51.

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CRO:Contract Research Organization, 出現(xiàn)于上世紀80年代,一種學術性或商業(yè)性的科學機構。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務,此種委托必須作出書面規(guī)定,其目的是通過合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床服務的專業(yè)公司。CRO 可以作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床經驗的臨床隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。

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我公司承接國內外廠家或公司的委托,從事藥物、醫(yī)療器械臨床代理服務,以下是我公司服務過的部分項目的名稱。

北京遠博醫(yī)藥CRO成立于2005年,為醫(yī)療企業(yè)提供臨床試驗、項目申報、項目管理和信息咨詢等的專業(yè)化外包服務(CRO服務),主要為專業(yè)化服務內容包括:新藥(化藥、中藥和生物制品)的Ⅰ~Ⅳ臨床試驗、藥代動力學(PK)、生物等效性(BE)、醫(yī)療器械的臨床試驗、上市后再評價、中藥保護臨床試驗、藥物經濟學等項目的監(jiān)查及項目管理。

專業(yè)化人才優(yōu)勢

絕大多數(shù)員工擁有專科以上學歷

高標準質量管理體系

必須通過國家藥監(jiān)局高級研修學院的GCP培訓并獲得證書

完善的培訓系統(tǒng)

注重對員工的技術培訓,積極參加國家藥監(jiān)總局、藥審中心、器械審評中心及各學術團體舉辦的專業(yè)培訓及會議;

◆豐富的臨床試驗服務經驗:

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